中文名稱：   刺囊酸510-30-5說明書
英文名：Echinocystic acid  

英文別名：(3beta,16alpha)-3,16-dihydroxyolean-12-en-28-oic acid  

CAS登錄號：510-30-5

分子式：C30H48O4

分子量：472.7

分子結構：

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外觀：白色結晶

規格：20mg/支

純度：≥98%

用途：用于含量測定/鑒定/藥理實驗等

提取來源：豆科植物蒙自合歡AlbizziajulibrissinDurazz.

溶解性：可溶于堿性溶液，等。

熔點：305-312℃

藥理藥效：滋肝補血、涼血止血之功能，免疫調節和抗腫瘤活性。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：2年
標準品和對照品概述：
刺囊酸510-30-5說明書藥品檢驗用標準品和對照品，根據2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標準物質。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規定，標準 品、對照品(不包括色譜用的內標物質)均有藥品監 督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準 物質，按效價單位(或 g)計，以標準品進行標定；對照 品除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使 用。對照品、標準品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應與原對照品、標準品或標準品進行對比，并經過協作 標定和一定的工作程序進行技術審定。

標準品或對照品的管理規范：
1.刺囊酸510-30-5說明書規范購入使用臺賬，嚴格表明購入時間、批號、來源、數量、使用期限等內容；申購的標準品或對照品的批號要與新頒布標準品或對照品批號相符；
2.嚴格按照規定條件進行儲存，標準品或對照品的性狀極不穩定，對儲存條件和方式非常苛刻；
3.規范管理和使用：
（1）嚴格按照說明書要求，由于標準品或對照品的不穩定性，若不安產品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結果；
（2）稱量精密準確，標準品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長期貯存的制備品，應充分考慮各方面的影響因素，規范操作；
（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現在藥品的標準含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現偏差；
（5）自行標定的標準品或對照品，嚴格規范操作，保證標準的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準確性。
標準品的分級：
⒈刺囊酸510-30-5說明書一級標準品（原級參考物）
物質穩定而均一，數值由決定性方法確定，或由高度準確的若干方法確定，所含雜質也已經定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標準品”定值。一級標準品都有證書，在美國由局（NBS）發給合格證書，并指明它的性質和有關數據。
⒉二級標準品（次級標準品）或是純溶液（水或有機溶劑的溶液），或存在于相似基質中。這類標準品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關物質的量由參考方法定值或用一級標準品比較而確定，主要用于常規方法的標化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當的標準品（一級或二級）以參考方法定值，用于質量控制，不用于標化（除經準確定值者）。
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