中文名稱：   羅漢果皂苷V88901-36-4說明書
中文別名：羅漢果苷V;羅漢果甜苷V；羅漢果皂甙V;羅漢果甜甙V  

英文名：Mogroside Ⅴ  

CAS登錄號：88901-36-4

分子式：C60H102O29

分子量：1287.43

分子結(jié)構(gòu)：

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外觀：白色粉末

規(guī)格：20mg/支

純度：≥98%

用途：用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。

提取來源：葫蘆科植物羅漢果MomordicagrosvenoriSwingle的干燥果實。

熔點：196～198℃

藥理藥效：具有鎮(zhèn)咳、祛痰及解痙作用。

貯存條件：4℃冷藏、密封、避光

有效期：2年

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品概述：
羅漢果皂苷V88901-36-4說明書藥品檢驗用標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，根據(jù)2005年版《中華人 民共和國藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測定 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn) 品、對照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，按效價單位(或 g)計，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對照 品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使 用。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應(yīng)與原對照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對比，并經(jīng)過協(xié)作 標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。

標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.羅漢果皂苷V88901-36-4說明書規(guī)范購入使用臺賬，嚴(yán)格表明購入時間、批號、來源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐栆c新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放栂喾?/span>
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲存，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對儲存條件和方式非常苛刻；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴(yán)格按照說明書要求，由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說明書的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測結(jié)果；
（2）稱量精密準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的含量測定要求不同，對精密性的要求很高；
（3）對于長期貯存的制備品，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時配制兩份對照溶液以控制檢驗誤差，由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測定方法較多采用對照比較法，在測定過程中，僅配制一份對照溶液容易造成因配制對照溶液過程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚瑖?yán)格規(guī)范操作，保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)品的分級：
⒈羅漢果皂苷V88901-36-4說明書一級標(biāo)準(zhǔn)品（原級參考物）
物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評價及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由局（NBS）發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級標(biāo)準(zhǔn)品（次級標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實驗室自己配制或為商品，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或為控制物定值。
⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級或二級）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。
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